Polyéthylène Glycol 600 (PEG 600)

Polyéthylène Glycol 600 (PEG 600) :

Le polyéthylène glycol 600 (CAS No. 25322-68-3) est un polymère de condensation de faible poids moléculaire d'oxyde d'éthylène et d'eau, caractérisé par une plage de poids moléculaire moyen de 570 à 630 g/mol. Il fonctionne comme un milieu non -volatil, hydrophile et chimiquement stable utilisé dans les préparations pharmaceutiques, les formulations de soins personnels et les fluides de traitement industriel. À température ambiante, il se présente sous la forme d'un liquide clair et visqueux complètement miscible à l'eau et aux solvants organiques polaires. Fabriquée pour la préparation continue et la synthèse chimique, cette qualité offre une fonctionnalité hydroxyle constante et des profils d'impuretés organiques volatiles faibles pour éviter les écarts entre les lots dans les lignes industrielles.

 

Spécifications du produit :

Disponibilité des notes	Conforme USP-NF/EP/qualité technique industrielle
Poids moléculaire moyen	570 - 630 g/mol
Valeur hydroxyle	178 - 197 mg KOH/g
Teneur en eau (Karl Fischer)	<= 0.5%
Valeur pH (solution aqueuse à 5 % à 25 degrés)	5.0 - 7.0
Viscosité dynamique (25 degrés)	105 - 130 mPa*s
Cendres sulfatées	<= 0.1%
1,4-Dioxane	<= 10 ppm
Oxyde d'éthylène	<= 1 ppm
Métaux lourds (en Pb)	<= 5 ppm

 

Propriétés Chimiques & Physiques :

Formule moléculaire	H(OCH2CH2)nOH (n environ. 12-13)
Apparence	Liquide visqueux clair, incolore à jaune pâle
Densité (20 degrés)	1.12 - 1.13 g/cm3
Point éclair (Cleveland Open Cup)	>200 degrés
Point d'ébullition	>250 degrés (la décomposition thermique se produit avant l'ébullition)
Hygroscopique	Haut; absorbe rapidement l'humidité atmosphérique en raison des groupes hydroxyles terminaux et des liaisons éther.
Stabilité thermique	Stable jusqu'à 150 degrés dans des systèmes fermés ; L'auto-oxydation s'accélère au-dessus de 50 degrés en présence d'air, à moins qu'elle ne soit recouverte d'un gaz inerte.

 

Applications :

Fabrication pharmaceutique : Fonctionne comme solvant, humectant et véhicule pour les sirops oraux liquides et semi--solides, les pommades topiques et les bases de suppositoires ; agit comme un co-solvant pour améliorer la solubilité des ingrédients pharmaceutiques actifs (API) peu solubles dans l'eau-.

Soins personnels et cosmétiques :Utilisé comme humectant, liant et agent de contrôle de la viscosité-dans les produits d'hygiène buccale, les lotions pour la peau et les formulations à base de tensioactifs-.

Traitement des textiles :Fonctionne comme agent lubrifiant, adoucissant et additif antistatique dans les finitions de filage de fibres synthétiques et les bains d'encollage de fils.

Travail des métaux et lubrifiants :Sert de fluide de base soluble dans l'eau-et de modificateur de friction dans les fluides synthétiques de coupe de métaux, les fluides hydrauliques et les composés de tréfilage-.

Plastiques et polyuréthanes :Fonctionne comme agent de démoulage interne, plastifiant et dispersant de pigments dans la composition de polymères.

 

Pertinence pour la fabrication pharmaceutique :

Répond aux seuils réglementaires stricts d’impuretés requis pour les excipients pharmaceutiques secondaires. La faible concentration vérifiée d’oxyde d’éthylène résiduel (< 1 ppm) and 1,4-dioxane (< 10 ppm) minimizes cytotoxic risks in topical and oral delivery systems. The tightly controlled hydroxyl value ensures stoichiometric predictability when reacting with fatty acids to synthesize non-ionic surfactants (PEG esters) and emulsifiers.

 

Exigences de qualité et de qualité :

USP-Niveau NF :Certifié conforme aux monographies de la Pharmacopée des États-Unis, destiné à la formulation pharmaceutique et à l'utilisation d'excipients.

Catégorie EP :Conforme aux normes de la Pharmacopée européenne, adapté à la distribution dans les cadres réglementaires de l'UE.

Qualité industrielle :Conçu pour la synthèse chimique, les textiles et les lubrifiants techniques où des limites pharmacopées strictes ne sont pas nécessaires, réduisant ainsi les coûts d'approvisionnement en matières premières sans compromettre les paramètres de viscosité fonctionnelle.

 

Contrôle de qualité:

Protocole de test :Chaque lot de production est soumis à des tests obligatoires avant expédition via un titrage automatique Karl Fischer pour l'humidité, une viscosimétrie à bille tombante ou rotationnelle pour la viscosité dynamique à 25 degrés et un titrage chimique pour la détermination de la valeur d'hydroxyle.

Traçabilité :Les échantillons de référence conservés de chaque lot de production sont archivés pendant 24 mois dans des installations à température contrôlée-pour prendre en charge l'analyse des causes profondes-et la vérification des audits réglementaires.

Instrumentation analytique :La chromatographie en phase gazeuse (GC) est déployée pour la quantification des monomères résiduels (oxyde d'éthylène et 1,4-dioxane), et la spectroscopie d'absorption atomique est utilisée pour la vérification des métaux lourds.

 

Documents techniques :

COA :Certificat d'analyse spécifique au lot-disponible pour téléchargement immédiat ou expédition dès l'expédition. Comprend les valeurs mesurées réelles pour le poids moléculaire, la viscosité, la teneur en eau et le pH.

FDS :Fiche de données de sécurité conforme aux normes GHS et OSHA/REACH, décrivant les précautions de manipulation, l'équipement de protection individuelle (EPI) et les protocoles d'intervention d'urgence en cas de déversement.

TDS :Fiche technique détaillant les constantes physiques, les fenêtres de traitement recommandées et les directives de stockage.

 

Emballage et stockage :

Options d'emballage :

Fûts neufs en acier galvanisé ou polyéthylène de 200 kg

l1 000 kg de bacs IBC (Intermediate Bulk Containers) avec sceaux inviolables-

Conteneurs-citernes lISO pour les livraisons dédiées de liquides en vrac

Conditions de stockage :Conserver dans des récipients hermétiquement fermés dans un endroit frais, sec et bien ventilé, à l'écart des agents oxydants puissants tels que l'acide nitrique concentré, les perchlorates ou les peroxydes.

Durée de conservation :24 mois à compter de la date de fabrication lorsqu'il est stocké dans des conteneurs d'origine non ouverts dans les conditions d'entrepôt recommandées (15 degrés - 30 degrés).

 

Approvisionnement et approvisionnement :

Quantité minimale de commande :1 fût (200 kg) pour les commandes spot standards ; 1 tonne pour des délais de livraison personnalisés.

Échantillon:Échantillons d'évaluation en laboratoire de 500 g disponibles sur demande pour les tests de contrôle qualité entrant (CIQ) et les essais de formulation.

Délai de mise en œuvre:7 à 14 jours ouvrables pour l'inventaire de l'entrepôt régional ; 30 à 45 jours pour les expéditions maritimes-directes en usine-en conteneur complet (FCL).

Approvisionnement en vrac :Contrats d'approvisionnement annuels (engagements de volume avec appels d'offres trimestriels ou mensuels planifiés-) pris en charge pour se protéger contre la volatilité des prix des matières premières chimiques.

 

Spécification OEM/personnalisée :

Distribution de poids moléculaire personnalisée :Plages de poids moléculaires réduites disponibles sur demande pour des exigences de synthèse spécifiques.
Personnalisation de l'emballage :Étiquetage privé, pochoirs de tambour personnalisés ou formats de numérotation de lot-spécifiés par le client disponibles pour les commandes conteneurisées en vrac.
Ajustements additifs :Fourni sans antioxydants ou avec des emballages de conservateurs personnalisés après examen technique formel et tests de stabilité.

 

 

Demander un devis :
Fournissez les exigences en matière de qualité chimique, le volume de consommation annuel, le port de livraison et la préférence d'emballage pour recevoir un devis commercial comprenant les conditions de transport et les données actuelles du COA du lot.

 

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