Acide salicylique

Acide salicylique de qualité USP/EP :

L'acide salicylique est un composé organique cristallin blanc (C7H6O3, numéro CAS . 69-72-7) synthétisé via le processus de carboxylation Kolbe-Schmitt utilisant du phénolate de sodium et du dioxyde de carbone sous des paramètres de pression thermique-contrôlés. La structure cristalline résultante offre une grande pureté et une morphologie uniforme, fonctionnant comme un agent kératolytique actif dans les préparations dermatologiques topiques et comme un intermédiaire chimique primaire dans la synthèse pharmaceutique et industrielle.

 

Spécifications de l'acide salicylique de qualité USP/EP :
Conforme aux monographies des pharmacopées USP, EP et BP.

Paramètre de test	Limite de spécification	Méthode d'essai
Dosage (substance séchée)	99.0% - 100.5%	Titrimétrie (procédure pharmaceutique)
Plage de fusion	158,0 degrés - 161.0 degrés	Appareil à point de fusion capillaire
Perte au séchage	<= 0.5% (105°C, 3h)	Analyse gravimétrique
Résidus à l'allumage	<= 0.1%	Cendres sulfatées
Chlorure	<= 200 ppm	Test de limite turbidimétrique
Sulfate	<= 200 ppm	Test de limite turbidimétrique
Métaux lourds (en Pb)	<= 10 ppm	Spectroscopie colorimétrique / d'absorption atomique (AAS)
Teneur en phénol	<= 0.05%	Chromatographie liquide haute-performance (HPLC)

 

Propriétés chimiques et physiques :

Numéro CAS	69-72-7
Formule chimique	C7H6O3
Poids moléculaire	138,12 g/mole
Apparence	Cristaux blancs en forme d'aiguille-ou poudre cristalline légère
Odeur	Trace phénolique caractéristique pratiquement inodore ou faible
Densité apparente	0.35 - 0.45 g/cm3 (non compacté)
Solubilité	Légèrement soluble dans l'eau (2,2 g/L à 25 degrés) ; librement soluble dans l'éthanol (96 %) et l'éther ; peu soluble dans le chloroforme.
PH (Solution Aqueuse Saturée)	Environ 2,4

 

Applications :

Synthèse pharmaceutique :Fonctionne comme le précurseur principal de la fabrication de l'acide acétylsalicylique (aspirine), du salicylate de méthyle et des agents anti-inflammatoires systémiques -.

API dermatologiques :Utilisé dans des formulations topiques à des concentrations de 0,5 % à 40 % pour traiter l'acné vulgaire, l'hyperkératose, le psoriasis, les verrues et la dermatite séborrhéique en raison de son action kératolytique sur la couche cornée.

Formulations cosmétiques :Incorporé dans les produits-sans rinçage et à rincer-pour la régulation du sébum et l'exfoliation folliculaire.

Fabrication de produits chimiques industriels :Sert d'intermédiaire pour les colorants, les additifs anti-brûlures en caoutchouc et les filtres stabilisants ultraviolets (UV).

 

Pertinence pour la fabrication pharmaceutique :

Conçu pour une intégration directe dans des processus de fabrication certifiés GMP-dans un cadre d'installation enregistré ISO 9001 : 2015 et FDA-. Le faible profil d'impuretés-contrôlait spécifiquement les niveaux de phénol (<= 0.05%) and heavy metals (<= 10 ppm)-prevents catalytic inhibition during chemical synthesis and minimizes purification steps in downstream API processing. Controlled particle size distribution eliminates dusting issues during powder transfer and prevents agglomeration during direct-blend tableting operations.

 

Exigences de qualité et de qualité :

Catégorie USP :Conforme aux normes de la Pharmacopée américaine ; Conforme à la norme ICH Q3C concernant les limites de solvants résiduels.

Catégorie EP :Conforme aux exigences de la Pharmacopée européenne pour les préparations pharmaceutiques au sein des juridictions réglementaires de l'UE.

Qualité technique :Optimisé pour la synthèse organique industrielle et la fabrication non-pharmaceutique où les limites biologiques strictes sont secondaires à la cinétique de réaction.

Statut REACH :Entièrement enregistré pour l'importation et la distribution commerciale au sein de l'Union européenne dans les tranches de tonnage applicables.

 

Contrôle de qualité:

Chaque lot de production est soumis à des tests analytiques dans notre laboratoire interne-avant sa commercialisation. La validation des analyses et le profilage des impuretés sont effectués via une chromatographie liquide haute performance (HPLC) calibrée ; le suivi des métaux lourds utilise la spectroscopie d'absorption atomique (AAS) ; et la vérification thermique utilise la calorimétrie différentielle à balayage (DSC). Les échantillons conservés sont archivés pendant 3 ans minimum pour garantir leur traçabilité.

 

Documents techniques :

COA (Certificat d'analyse) :Fiche de données analytiques-spécifiques au lot fournie avec chaque expédition, vérifiant le respect des limites de la pharmacopée.

FDS (fiche de données de sécurité) :Documentation conforme au SGH-détaillant les classifications de danger, les exigences en matière d'équipement de protection individuelle (EPI), les précautions de manipulation et les procédures en cas de déversement.

TDS (fiche technique) :Profil de données complet couvrant les caractéristiques physiques, les paramètres d’emballage et les directives de stockage.

 

Emballage et stockage :

Emballage standard :Fûts en fibre de 25 kg recouverts de films barrières contre l'humidité-en polyéthylène basse densité (LDPE) à double-couche. Palettisé et emballé sous film rétractable-pour le transit maritime en conteneurs.

Emballage en vrac :Sacs à vrac FIBC tissés en polypropylène de 500 kg ou 1 000 kg (supersacks) équipés de doublures de protection intérieures sur demande.

Conditions de stockage :Conserver dans un endroit sec, frais et bien ventilé-à l'abri de la lumière directe du soleil, des agents oxydants puissants et des matériaux fortement alcalins. Gardez les récipients hermétiquement fermés pour éviter l’absorption d’humidité et la sublimation.

Durée de conservation :24 mois à compter de la date de fabrication dans des conditions de stockage spécifiées.

 

Approvisionnement en vrac, MOQ et approvisionnement :

MOQ (quantité minimum de commande) :100 kg pour un emballage en fût standard ; 1 tonne métrique pour un dimensionnement de particules personnalisé ou un pochoir de marque privée.

Exemple de politique :Échantillons analytiques de 100 g disponibles pour les tests en laboratoire et l’évaluation de l’assurance qualité entrante. Des frais de transport s'appliquent.

Délai de mise en œuvre:7 à 14 jours ouvrables pour les articles en stock standard expédiés depuis les hubs régionaux ; 25 à 35 jours pour les expéditions directes en usine-en conteneur complet (FCL).

Approvisionnement en vrac :Contrats d'approvisionnement annuels (ASA) disponibles avec des structures de prix fixes et des appels trimestriels planifiés-.

 

Spécification OEM/personnalisée :

Personnalisation de la taille des particules :Options de broyage disponibles pour obtenir des distributions de mailles spécifiques (par exemple, passage de 80 mailles ou 100 mailles) afin d'optimiser les taux de dissolution dans les formulations liquides ou semi-solides.

Étiquetage privé :Pochoirs de tambour personnalisés, illustrations fournies par le client-sur les étiquettes d'emballage et exigences spécifiques de configuration de palettes adaptées aux distributeurs vérifiés.

 

 

Demander un devis :
Soumettez le volume requis, le port de destination et le calendrier de livraison cible pour recevoir un devis commercial comprenant les conditions FOB/CIF et les prix actuels du marché. Les demandes techniques directes peuvent également être envoyées à notre équipe d’ingénierie d’applications par e-mail ou WhatsApp.

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