Diméthylsulfoxyde (DMSO)

Le diméthylsulfoxyde (DMSO, CAS 67-68-5) est un solvant aprotique polaire de haute-pureté fabriqué pour la synthèse industrielle et pharmaceutique réglementée. Doté d'une constante diélectrique élevée et d'un fort pouvoir solvant pour les composés polaires et non polaires, il fonctionne comme un milieu réactionnel essentiel, un agent d'extraction et un solvant de cristallisation. La production repose sur une synthèse par lots contrôlée pour maintenir de faibles profils d’humidité et un minimum de traces d’impuretés, garantissant ainsi des performances prévisibles dans une synthèse organique en plusieurs étapes et dans des environnements réglementaires stricts.

 

Spécifications du produit :

Paramètre	Qualité industrielle	Qualité pharmaceutique (USP/EP)	Méthode d'essai
Dosage (pureté)	>= 99.9%	>= 99.9%	GC (chromatographie en phase gazeuse)
Teneur en eau	<= 0.1%	<= 0.05%	Titrage Karl Fischer
Point de congélation	>= 18.4 diplôme	>= 18.4 diplôme	ASTM D1493
Acidité (en CH3SOOH)	<= 0.002%	<= 0.001%	Titrimétrie
Résidus à l'allumage	<= 0.005%	<= 0.002%	Analyse gravimétrique
Densité (20 degrés)	1.100 - 1.104 g/cm3	1.100 - 1.104 g/cm3	Pycnomètre

 

Propriétés chimiques et physiques :

Formule moléculaire	C2H6OS
Poids moléculaire	78,13 g/mole
Numéro CAS	67-68-5
Apparence	Liquide clair, incolore, inodore (ou légèrement soufré)
Point d'ébullition	189 degrés (372 degrés F) à 760 mmHg
Point de fusion/congélation	18,4 degrés (65,1 degrés F) - Remarque : se solidifie à température ambiante inférieure à 18,4 degrés ; nécessite des salles de réchauffement contrôlées pour la manipulation pendant le transport hivernal.
Point d'éclair	87 degrés (189 degrés F, coupe fermée)
Solubilité	Miscible avec l'eau, l'éthanol, l'acétone, l'éther, le benzène et le chloroforme.

 

Applications
Synthèse pharmaceutique :Agit comme un solvant de réaction inerte pour les réactions de fluoration, de cyanation, d'alkylation et d'oxydation (par exemple, l'oxydation de Swern) et sert de milieu pour la cristallisation des ingrédients pharmaceutiques actifs (API).
Formulation agrochimique :Utilisé comme co-activateur de pénétration et de cosolvant dans les formulations systémiques de pesticides et d'herbicides pour optimiser l'apport d'ingrédients actifs.
Traitement des polymères et des fibres :Fonctionne comme solvant de filage pour le polyacrylonitrile (PAN) et les fibres synthétiques associées, et comme milieu de réaction pour les résines techniques spécialisées.
Matériel électronique :Appliqué dans les décapants photorésistants et les formulations de nettoyage de surfaces pour la fabrication de semi-conducteurs et de circuits imprimés en raison de sa forte solvabilité pour les résidus organiques.

 

Pertinence pour la fabrication pharmaceutique
Le DMSO de qualité pharmaceutique-est synthétisé et traité dans des cadres de gestion de la qualité stricts alignés sur les directives ICH Q7 pour les ingrédients pharmaceutiques actifs et les intermédiaires avancés.
Profil d'impureté :Les traces contrôlées de composés soufrés et de métaux lourds sont conformes aux monographies USP et EP, atténuant les réactions secondaires indésirables lors de la synthèse sensible d'API.
Statut de solvant résiduel :Classé comme solvant résiduel de classe 3 (faible potentiel toxique) selon les directives ICH Q3C, réduisant les frictions réglementaires lors des soumissions de produits pharmaceutiques finis (DMF/ANDA/NDA).
Préparation à l'audit :Les installations de fabrication maintiennent des pistes d'audit complètes, des procédures de nettoyage validées et des protocoles robustes de contrôle des modifications pour prendre en charge les audits de qualité des clients.

 

Exigences de qualité et de qualité :
Qualité industrielle (99,9 %) :Optimisé pour le traitement des polymères, la synthèse chimique et le nettoyage industriel où l'humidité et les traces de métaux lourds doivent rester en dessous de seuils opérationnels stricts.
Qualité pharmaceutique (USP / Ph. Eur.) :Fabriqué pour être utilisé dans la synthèse de substances médicamenteuses, en conformité totale avec les monographies de la Pharmacopée américaine (USP) et de la Pharmacopée européenne (Ph. Eur.). Chaque lot est soumis à des tests rigoureux pour détecter les impuretés organiques et la teneur en eau associées.

 

Contrôle de qualité:
La libération par lots nécessite la réussite de tests analytiques en plusieurs -étapes avant expédition.
Instruments de test :Chromatographes en phase gazeuse Agilent (GC) équipés de détecteurs FID pour le dosage et les impuretés volatiles résiduelles ; Titreurs Metrohm Karl Fischer pour une quantification précise de l'humidité.
Traçabilité :Chaque conteneur est étiqueté avec un numéro de lot unique mappé directement aux enregistrements de lots de matières premières, aux journaux des opérateurs de production et aux journaux d'étalonnage des instruments principaux.
Échantillons de rétention :Des échantillons de réserve représentatifs de chaque lot de production sont conservés pendant au moins 3 ans pour garantir une capacité de vérification rétrospective.

 

Documents techniques :
COA (Certificat d'analyse) :Résultats de tests par lots spécifiques, y compris le pourcentage d'analyse exact, la valeur d'humidité et les constantes physiques, fournis avec chaque expédition.
FDS (fiche de données de sécurité) :Identification complète des dangers, classification GHS, exigences en matière d'équipement de protection individuelle (EPI) et procédures d'intervention en cas de déversement conformes aux normes OSHA et REACH. TDS (fiche technique) : Résumé des caractéristiques physiques, des paramètres de manipulation recommandés et des options d'emballage.

 

Emballage et stockage :
Options d'emballage :
Réservoirs ISO en acier au carbone ou en-acier inoxydable (environ. 22 - 24 MT)
Fûts en acier robustes-à revêtement intérieur (poids net de 225 kg)
Conteneurs pour vrac intermédiaires (réservoirs IBC / Tote, poids net de 1 000 kg)
Conditions de stockage :Conserver dans des récipients hermétiquement fermés dans un endroit sec et bien-aéré, à l'écart des agents oxydants ou réducteurs puissants.
Contrôle de la température :Étant donné que le DMSO gèle à 18,4 degrés, les installations de stockage et d'entrepôt doivent maintenir des températures supérieures à 20 degrés pour éviter la cristallisation. S'ils sont congelés, les récipients doivent être réchauffés doucement dans une pièce chaude dédiée (ne dépassant pas 40 degrés) et soigneusement homogénéisés avant utilisation.

 

Approvisionnement et approvisionnement :
Quantité minimale de commande (MOQ) :1 fût (225 kg) pour évaluation ; 1 réservoir FCL (20 MT) ou ISO pour les prix contractuels commerciaux.
Exemple de politique :Échantillons analytiques de 500 mL disponibles pour les laboratoires industriels et pharmaceutiques qualifiés. Des frais de transport s'appliquent.
Délai de mise en œuvre:
Commandes ponctuelles : 7 - 10 jours ouvrés à compter de la confirmation de la commande pour le stock de fûts standard.
Réservoirs ISO en vrac / Commandes globales programmées : coordonnées via des calendriers logistiques personnalisés de la chaîne d'approvisionnement.
Stabilité de l'approvisionnement en vrac : soutenue par une capacité de production annuelle dédiée et un entrepôt régional multi-usines pour éviter toute interruption de la chaîne d'approvisionnement.

 

Spécifications OEM/personnalisées :
Des solutions d'emballage personnalisées, des pochoirs sur fûts de marque privée et une purge spécialisée des conteneurs (par exemple, scellage sous couverture d'azote) peuvent être organisées pour les acheteurs sous contrat en gros.
Les spécifications personnalisées concernant les limites d'eau maximales autorisées ou les contrôles spécifiques des traces d'impuretés sont évaluées via un examen technique avec notre équipe d'ingénierie des procédés.

 

 

Demander un devis :
Soumettez votre volume requis, le port de destination, le calendrier de livraison cible et les spécifications de qualité (industrielle ou USP/EP) pour recevoir un devis commercial et un COA de lot actuel dans les 24 heures ouvrables.

 

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